تست تشخیص HPV Real Time پاپیلومای انسانی DERKA

توضیحات و نحوه عملکرد

 تست تشخیص HPV Real Time یک روش مولکولی است که برای تشخیص و شناسایی ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) استفاده می‌شود. این تست با استفاده از تکنولوژی Real-Time PCR (Polymerase Chain Reaction) که یکی از دقیق‌ترین و مطمئن‌ترین روش‌ های تشخیص مولکولی است، سریع و به‌ صورت همزمان تعداد بیشتری از سریوتایپ‌های HPV را شناسایی می‌ کند.

ویروس HPV که به انگلیسی Human Papilloma Virus (پاپیلومای انسانی) نامیده می‌شود، شایع ترین ویروس مقاربتی (جنسی) می‌باشد که متشکل از 200 ویروس مرتبط است.

سرطان دهانه رحم (CC) یکی از شایع ترین آسیب شناسی های انکولوژیک است که از نظر میزان بروز در زنان رتبه دوم را در جهان دارد. هر ساله حدود 600 هزار مورد جدید CC در جهان با بیش از 250 هزار پیامد کشنده ثبت می شود. ماهیت ویروسی این سرطان توسط سازمان بهداشت جهانی تایید شده است و HPV عملا در 100 درصد موارد پیش سرطان دهانه رحم و سرطان تشخیص داده می شود.

بر اساس فراوانی تشخیص ژنوتیپ‌های HPV از درجات مختلف نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم (CIN Grades I-III)، ژنوتیپ‌های HPV به انواع HPV پرخطر (16، 18، 31 و 45) انواع با خطر متوسط (33) تقسیم می‌شوند. (35، 39، 51، 52، 56، 58، 59، و 68) و انواع کم خطر (6، 11، 42-44).

ویژگی

• روش تشخیص: Real-Time PCR
• هدف: شناسایی ژنوتیپ‌های پرخطر مانند HPV-16
• دقت: حساسیت ≥ 90٪، ویژگی ≥ 98٪
• نمونه‌ های قابل‌ استفاده: سواب دهانه رحم، نمونه‌های سیتولوژیک (ThinPrep، SurePath)
• زمان انجام تست: حدود ۹۰ دقیقه
• کنترل‌های داخلی: کنترل استخراج و آمپلیفیکاسیون
• سازگاری دستگاهی: قابل استفاده در دستگاه‌های PCR مانند ABI، Bio-Rad، Rotor-Gene
• گواهی‌ها: CE اروپا و ISO13485